Theo quy định tại Điều 80 Luật Thú y số 79/2015/QH13, thời hạn của Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thu y là 05 năm. Trước thời hạn 03 tháng tính đến ngày hết hạn của Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y, tổ chức, cá nhân có nhu cầu gia hạn nộp hồ sơ đăng ký gia hạn.
Thành phần hồ sơ:
- Đơn gia hạn giấy chứng nhận lưu hành
- Bản sao giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y còn hiệu lực
- Giấy chứng nhận GMP hoặc giấychứng nhận ISO hoặc giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y
- Giấy chứng nhận lưu hành do cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước sản xuất cấp đối với thuốc nhập khẩu
- Phiếu phân tích chất lượng sản phẩm của cơ sở sản xuất hoặc của cơ quan kiểm nghiệm thuốc thú y được chỉ định tại Việt Nam cấp trong thời hạn 12 tháng đối với dược phẩm, hóa chất, chế phẩm sinh học; phiếu phân tích chất lượng sản phẩm của cơ sở sản xuất và của cơ quan kiểm nghiệm thuốc thú y được chỉ định tại Việt Nam cấp trong thời hạn 12 tháng đối với vắc xin, kháng thể
- Hợp đồng sản xuất gia công, san chia thuốc thú y giữa bên đặt gia công, san chia và bên nhận gia công, san chia đối với thuốc sản xuất gia công, san chia
- Báo cáo theo dõi độ ổn định sản phẩm ở điều kiện bảo quản
- Báo cáo quá trình lưu hành thuốc
Thời gian thực hiện: 30 ngày làm việc kể từ ngày nộp hồ sơ
Lệ phí Nhà nước: 675.000 VNĐ/Giấy chứng nhận
Cách thức: Nộp hồ sơ online trên Cổng dịch vụ công trực tuyến Bộ NN&PTNT
Phạm vi công việc của IntracoLaw:
- Tư vấn, chuẩn bị, soạn thảo tài liệu
- Review và chỉnh sửa các tài liệu do NSX/NPP nước ngoài cung cấp cho phù hợp với Quy chuẫn kỹ thuật quốc gia cho từng loại thuốc thú y
- Liên hệ với Cục Thú y khi nộp phí thẩm định hồ sơ
- Nộp hồ sơ trực tuyến
Quý Khách hàng vui lòng liên hệ với IntracoLaw để được báo giá chi tiết về dịch vụ và tiết kiệm thời gian thực hiện thủ tục Gia hạn Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành thuốc thú y.
